日发期货

21世纪初的中国医药行业，既没有顶层画好的蓝图，也没有那么多剖析师和咨询公司写出的讲述。甚至，在外洋眼中，中国是创新药荒原。

近年来，在政策、资源等多方支持下，中国创新药行业进入*的加速时间点。中国创新药行业与全球医药的竞合，也从单点走向周全。

但若何权衡中国创新药近几年的生长，似乎依然是个难题。若是单纯以商业价值权衡，made in china的重磅炸弹药物，仍未泛起。

或许，我们可以换个角度。

在成熟的创新药天下，biotech可以说是整个系统运转的毛细血管。它们代表着未来，是市场最有活力的组成部门。

只管已往一年市场环境骤变，但透过最新财报来看，biotech的坚韧超乎想象。履历行业周期颠簸，它们依然保持着足够的活力和缔造力。

某种水平上，这些biotech的活力和缔造力，代表着行业的生长底色。那么，中国创新药行业的底色，事实若何？

01 从“能力”提及

一个木桶能装若干水，是由最短的那块木板决议的。Biotech需要构建相对平衡的综合能力，才气在残酷的创新药天下，占有有利位置，也才有未来可言。

海内biotech早已意识到这一点，并起劲向“多边形战士”迈进。综合实力突出的biotech，已不在少数。

药企突围Claudin 18.2靶点是*的见证。在被誉为“下一个HER-2”的竞争中，海内实力药企悉数入局Claudin 18.2靶点研发，各显神通。我们也得以借此窥探中国biotech的底色。

创胜团体是一个*考察样本。作为全球Claudin 18.2靶点研发领头羊之一，创胜团体在最新公布的2022年财报中预计，其第二代Claudin 18.2单抗TST001，将于今年第三季度进入一线胃癌的全球要害性3期试验。 

这意味着，TST001将会成为全球研发进度第二的Claudin 18.2靶向药，仅次于安斯泰来。某种水平上来说，TST001是创胜团体研发系统中，高效执行力的一个缩影：

TST001不是海内最早进入临床的抗体，但通过创胜团体仔细、严酷地执行计谋，它能够青出于蓝，而且从始至终保持全球研发*身位。

执行力之外，TST001也凸显了，海内biotech已经具备研发BIC产物的实力。

通过差异化的表位设计，以及降低抗体Fc区域的岩藻糖含量的行动，TST001的ADCC活性显著优于安斯泰来的IMAB362。

这使得TST001具有较好平安性的同时，潜在治疗效果突出。2022年ESMO大会上，创胜团体宣布的TST001团结CAPOX，作为晚期或转移性胃癌、胃食管毗邻部癌一线治疗的中期数据显示：

凭证RECIST1.1尺度，15例可丈量病灶的患者疾病控制率高达100%，其中73.3%的患者肿瘤出现部门缓解。

相比IMAB362，TST001更大的优势在于，有望笼罩Claudin 18.2低表达的患者人群，进一步扩大了患者的笼罩局限。这也使得，TST001未来在全球与IMAB362的对垒中，具备竞争优势。

固然，创新药研发不只是手艺之争，更取决于药企的战略能力。

在TST001的研发历程中，体现创胜团体战略能力的焦点在于，其不仅同步开发了随同诊断产物，而且是全球*个推进Claudin 18.2/ PD-1（O药）团结疗法的药企。

在精准治疗时代，随同诊断工具的缺失一直是痛点。创胜团体随同诊断产物的同步开发，意味着TST001上市后不会由于工具的缺失，导致商业化希望的延缓。

而与PD-1团结疗法推进的隐秘则在于，有望引领下一轮一线胃癌治疗领域的方案，拉开与其它选手的差距。在免疫治疗时代，O药团结化疗具有替换化疗，成为胃癌一线疗法的趋势。

在创胜团体身上，我们看到了一家中国biotech的多样能力，不仅是研发力、执行力，更包罗战略能力。

Biotech生长历程中泛起的大多数问题，本质照样由于战略能力不强，洞察力不够。

在这个充满不确定因素的创新药天下中，*是否能够看清行业的生长偏向和路径，有远见的展望未来，并作出准确决议，是一家药企能站多高、走多远的要害。

02 保持加速的韧性

新药研发是一个漫长的历程。一家biotech短期冲刺并不难，但要想延续加速奔跑却很难。从0到1的历程，肯定需要履历层层挑战。

HBM新时代

在研发之外，“搞钱”能力也是biotech们的一项必备技术。梦想的实现离不开钱，生物科技产业的现实从来都是这样残酷。

资源周期颠簸下，裁员、砍管线等成了不少biotech需要的动作。而在整个行业的逆境与挑战下，部门实力biotech的韧性也获得凸显。

1月份，市场刚刚回暖之际，部门先知先觉的biotech很快捉住来之不易的再融资时机；与其同时，部门biotech也在努力对外BD，尽可能弥补现金，实现可延续性造血。

不外，不管是BD照样再融资，都不是常态化造血功效。对于biotech来说，在更早的时间，看清形势，并付诸行动尤为主要。

这一点，东曜药业、创胜团体等biotech，或许能够给予我们启示。基于生产工艺方面的优势，这两家biotech顺应时势，努力推进CDMO营业的生长，极大提高了自身的平安边际。

以创胜团体为例，2022年，公司CDMO营业规模逆势大幅增进，新增30余家客户，收入增进超80%。得益于CDMO营业强势显示，创胜团体整年营收达1.019亿元，同比增进102.8%。

在管线尚未上市之际，孵化的CDMO营业已经具备为公司“造血”的可能，意味着创胜团体不需要依赖外部输血，也能走得更远。

固然，对于大部门创新药企来说，上述路径难以复制。这是由各家的基因和手艺实力决议的。

创胜团体之以是能够进军CDMO营业，在于长年累月深耕所形成的手艺优势。其子公司奕安济世在2018年就最先从事CDMO营业，近年来吸引了诸如拥有28年从业履历的张晞晨博士等能手的加入，实力不停增强。

得益于先进、高度一体的延续流生物工艺、改善的细胞株表达系统等综合优势，奕安济世能够实现7g／L的日容积生产率，在行业处于*位置。

在效率提高的同时，奕安济世还通过接纳自主品牌培育基等一系列供应商本土化的措施，实现了成本方面的优化。

也正因此，在全球产能转移叠加海内生物医药生长带来内需增添的靠山下，创胜团体能够捉住时机，从顺势而为到逆势而上。

这也让我们通过另一个维度，望见中国biotech的韧性。

03 从质变到裂变

Biotech生长，是一个逐步释放能力和潜力，不停变强、加速的历程。即，完成从0到1的质变，还要完成从1到N的裂变。

头部创新药企已为我们证实这一点。以PD-1起身的信达生物，现在的管线早已经不局限于PD-1，从类似药到减肥药，信达生物不停拓圈。

新一代Biotech的生长路径也不会破例。Biotech的本质是探索，可以看到，在焦点领域占有主导职位后，部门新生代企业也在加速向无人区冲锋。

荣昌生物是典型，在ADC、自身免疫、眼科赛道埋下诸多潜在重磅炸弹。除了HER-2 ADC管线，尚有包罗c-MET ADC RC108等潜力十足的新管线。

就拿RC108来说。c-Met信号通路异常，会导致肺癌等多种癌症的发生生长，过表达与临床预后不良和EGFR抑制剂的耐药亲热相关，是肿瘤靶向治疗的潜在靶点。详细潜力有多大，约莫60%的非小细胞肺癌病例中发现c-MET过表达，潜在患者规模重大。

创胜团体也在加速向前，TST001之外，更多具备FIC、BIC潜力的差异化管线蓄势待发。

好比，靶向Gremlin1的高亲和力单克隆抗体TST003，就是一款具有竞争力的FIC产物。作为FGFR1的新型配体，TST003通过调控FGFR1/MAPK信号通路，有望改写可塑性、促进去势抵制性前线腺癌的治疗名目。现在，TST003中国和美国的临床均已获批，且完成首例受试者给药。

肿瘤之外，创胜团体还在试图构建非肿瘤差异化管线，希望最快的TST002已递交2期临床的IND弥补申请。若推进顺遂，TST002将成为骨质松散患者的治疗新选择。

非肿瘤差异化管线中，更大的看点在于针对自免领域研发的两款FIC分子TST008、TST801，两者均是针对B细胞的双抗。

影响广、病程长的特点，决议了自身免疫疾病市场具有极高的商业价值，“药王”习以为常；而缺乏有用的治疗手段，则为厥后者提供了突围时机。

B细胞异常诱发的多种自免疾病，包罗系统性红斑狼疮、类风湿性枢纽炎、干燥综合征、多发性硬化症等均为大顺应症，极大的想象空间吸引了众多探险者。

TST008、TST801均能通过双管齐下的方式，阻断信号传导，到达治疗多种自身免疫性疾病的目的。若TST008或TST801能够脱颖而出，或许将率领创胜团体更上一个台阶。

可以说，差异化结构能力，正成为磨练biotech活力与缔造力的要害。

信托每家biotech都有远宏愿向，但市场纪律决议，乐成只属于少数有勇有谋者。而它们，也代表着创新药行业的生长底色。