日发期货

当疫情来袭、国际形势剧变，大多数行业被迫暂停时，神经介入却上演了一出绝地翻盘的好戏，也缔造了一个商业事业。

2020年，神经介入领域一夜翻红，成为资源市场的“当红炸子鸡”。其中，有至少24家神经介入企业完成融资，60家投资机构押注。

然则，仅已往一年，神经介入领域就进入资源隆冬期。2021下半年，仅有约4家企业完成融资，各投资机构也将眼光转向了其他领域。

若是这就是了局，神经介入领域上演的也就不是事业了。在无人关注的角落，神经介入企业最先发力商业化，并在短短三年内实现指数级增进，如心玮医疗营收增进12.2倍，归创通桥神经介入营业营收增进11.65倍……

从2020年的商业化探索到2022年的迅猛生长，神经介入领域头部企业兑现了业绩增进的准许，实现了营收翻倍增进。同时，神经介入领域生长的逻辑仍然存在，预计厥后续仍将保持高速增进。

01 最高增进12.2倍，行业生长是基础

从0.15亿到1.83亿，增进12.2倍；从0.2亿到2.33亿，增进11.65倍；从0.39亿到1.44亿，增进3.69倍……海内神经介入企业头部企业均在2020-2022年实现了营收倍增，且心玮医疗、归创通桥、沛嘉医疗、微创脑科学均已进入亿元营收俱乐部。

之以是实现翻倍增进，是由于国家支持神经介入行业生长、国产神经介入产物大量获批、神经介入手术量迅速增进，神经介入市场规模暴增。

详细来说，*，国家出台《增强脑卒中防治事情削减百万新发残疾工程综合方案》等政策，完善脑卒中的防治事情，推广普及溶栓、取栓等神经介入手艺。随着政府、专家、指南、企业等多方配合起劲，已有越来越多的医生认可并使用神经介入手术。对患者而言，受益于筛查诊断手艺的提高和应用，越来越多的患者实时确诊并获得治疗。

第二，中国不停加大卒中中央建设，提升针对脑卒中的诊疗能力。凭证中国卫生康健委员会统计，停止2022年11月末，天下已建成602家三级医院卒中中央，1125家二级医院卒中中央。同时，已有28个省的208个都会公布卒中抢救舆图，2770家医疗机组成为卒中抢救舆图单元。随着卒中中央的数目不停增进，越来越多的医院可以开展神经介入手术，许多原本受救治时间窗限制的患者也终于能够获得实时救治。

第三，国产神经介入医疗器械供应增添，神经介入手术量呈快速增进态势。据动脉网不完全统计，2021年海内有超25款神经介入产物获批，2022年则有超120款产物获批。现在，国产神经介入产物数目已远超入口，且国产神经介入产物类型厚实，涵盖取栓支架、抽吸导管、弹簧圈、中央导管、远端通路导管、颅内球囊扩张导管等，足以知足差异患者的多样化需求。

在政策支持、神经介入手术推广、国产神经介入产物供应增添、市场教育增强等驱动因素下，我国神经介入手术量呈快速增进态势，神经介入市场规模也随之暴增。

不外，只管神经介入市场在大涨，但其仍处于早期生长阶段，市场渗透率相对较低，尤其是以低级都会及县域为代表的宽大下层区域。同时，也并非所有企业吃到行业暴增的盈利，仅有少数企业实现指数级增进，大部门企业仍是原地踏步或是缓慢增进。

02 相同的市场环境，纷歧样的倍增？

2022年，心玮医疗实现营收1.83亿元，同比增进103.2%；归创通桥的神经血管介入营业收入达2.33亿元，同比增进107.9%；沛嘉医疗的神经介入营业取得收入1.44亿元，同比增进51.7%；微创脑科学实现收入5.47亿元，较上年增进43.0%。

身处同样的市场环境，差异生长路径给企业带来了差其余市场增速，差其余市场行动也带来了差其余营收转变。

除了增强营销、加大市场推广、笼罩更多医院等通例措施外，各企业也划分实验了差异化行动。

沛嘉医疗基于创新术式，以临床优势推广重磅创新产物。详细来说，沛嘉医疗宣传推广基于远端取栓支架珍爱下的球囊血管成形术（BASIS），同时推广其取栓支架；宣传推广新型ICAS血管介入手术，同时推广其运送型球囊扩张导管。

据先容，BASIS术式是取栓支架、球囊、中央导管的组合应用，可行使其取栓支架抓捕网篮作为珍爱，降低因球囊扩张导致的血栓逃逸风险，并可制止传统手术取栓支架过狭窄病变时造成内膜损伤、斑块破碎、血管痉挛的风险。

ICAS方面，以往，治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）的血管介入手术一样平常需要十二个步骤，且存在多次交流导丝、导管和球囊的操作，极易导致导丝刺破血管，引起并发症。而运送型球囊扩张导管集成了球囊导管、微导管两种导管的功效，通过该创新产物，医生在操作ICAS手术时将省略以往的多次交流操作，从而削减交流导丝、导管所引起的并发症问题，并降低手术操作难度，减小手术操作风险，提能手术平安性。

微创脑科学搭建系统培训系统，稳固下层医院市场，市场份额提升近一倍。针对下层市场，微创脑科学通过“神雕飞燕”设计，向低线都会及县级医院的医生和患者推广神经介入知识，为下层医生提供临床培训、术后咨询和通例指导，辅助患者在当地就能获得尺度化脑卒中诊疗服务。2022年，微创脑科学神雕飞燕团队不停扩大网络，新开拓下层医院逾250家，累计笼罩200余个低线都会及县城的约600家医院。

同时，微创脑科学通过“百脑神通”神经介入青年医师培育专项基金，推进优质医疗资源下沉，提升下层医务职员卒中早期发现、及早接纳干预措施的能力，让更多当地脑血管病患者从中受益。停止2022年底，“百脑神通”共签约启动6家临床教育基地，资助10位青年医生学习学习，为约60位术者提供手艺学习培训。

基于产物、市场、商业化、供应链等多方面行动，微创脑科学年报显示：其市场份额约为8%，较2020年提升近一倍。

心玮医疗行使高效的销售渠道、稳固的供应链提高医院的渗透率。2022年，心玮医疗的产物销往1000多家医院。其营收增进103.2%，主要是由于其缺血性脑卒中取栓器械及颅内动脉狭窄治疗器械销量延续增进，2022年新推出的出血性脑卒中治疗、预防及通路器械上市销售发生收益。

停止现在，心玮医疗拥有上海临港新片区、上海张江以及南京江北新区三处生产基地，能够保证产物的足够供应。

归创通桥基于自身产物组合，打造系列临床治疗解决方案。例如，针对缺血性卒中，归创通桥努力推广BADDASS取栓术式，并推出了蛟龙颅内取栓支架、颅内支持导管及球囊导指导管作为完整三件套解决方案。

归创通桥以为：BADDASS法团结应用蛟龙颅内取栓支架、颅内支持导管及球囊导指导管三件套解决方案可更快实现颅内血管的首过再通率、缩短再通时间以及降低血栓拉出历程中的远端逃逸率，可有用提升手术乐成率、缩短手术时间及降低术后并发症的发生率。

基于差其余商业化能力和市场行动，各企业的营收增速也有所差异。不外，随着行业加速扩张，作为神经介入领域龙头，上述企业仍取得了较大增进。同时，在战略上，各企业均已最先或准备启动全球化战略，加速器械出海。

03 外洋营收增进34.92倍，龙头企业转向全球

从各企业生长历程看，微创脑科学是最早实行器械出海战略的神经介入龙头之一，其也依附产物、渠道、先发等优势取得了丰盛功效。

2022年，微创脑科学划分在美国、英国、荷兰及巴西确立四家外洋子公司，并在欧洲、中东和非洲区域（合称“EMEA”区域）、北美洲、拉丁美洲及亚太区域设立区域销售总部，划分由履历厚实的团队卖力人率领，深入领会当地市场，搭建全球销售渠道。同时，微创脑科学还与*的国际公司Rapid Medical相助，行使Rapid Medical在美国的销售网络以促进其外洋营业。

停止2022年底，微创脑科学的产物已在7个外洋国家实现商业化，包罗韩国、美国、巴西、波兰、西班牙、葡萄牙及智利，涵盖近半数神经介入手术量排名全球前十的国家。

AI芯片短缺即将到来

在韩国，微创脑科学的NUMEN弹簧圈已纳入国家医保报销目录，销量大涨；在美国，微创脑科学与外洋企业Rapid Medical相助，行使其已有销售渠道快速推广NUMEN弹簧圈等产物；在巴西，微创脑科学的颅内支架已完成首批销售。

外洋市场推广方面，微创脑科学2022年共开展18场手术培训及学术交流流动，涵盖弹簧圈、颅内支架、支持导管等创新产物。同时，微创脑科学还加入了“2022年介着迷经放射学和神经外科钻研会(LINNC)巴黎年会”“欧洲微创神经介入学会(ESMINT)”“英国BRAIN国际聚会”等国际聚会，提升其品牌全球影响力。

在器械出海战略及多方位市场推广行动下，微创脑科学2022年的国际营业取得突破性希望，外洋收入达2190万元，较上年增进3492%。

与微创脑科学类似，归创通桥也已启动器械出海战略，且其2022年外洋区域收入同比增进125.2%。

2022下半年，归创通桥委任一名新的欧洲、中东和非洲区域的销售和市场副总裁，其在血管医疗器械行业拥有逾二十年的销售及市场履历，将周全卖力响应区域的营销事情。2022年第三季度，归创通桥在欧洲确立营销团队，以更好地服务当地客户。

归创通桥年报显示：其将继续投资国际市场，通过在外洋市场确立销售及市场团队，加速外洋营业的生长。归创通桥将继续深耕欧洲市场，预计颅内动脉瘤栓塞弹簧圈、血流导向装置将于2024年获批CE认证。此外，归创通桥还设计确立欧洲仓储及物流中央，以提高当地市场的物流及分销效率。

除微创脑科学及归创通桥外，沛嘉医疗与心玮医疗也在将眼光投向外洋市场。其中，沛嘉医疗在美国加州和波士顿划分设有研发平台和创新孵化平台，提升其国际化创新实力和国际着名度，并为后续手艺和产物出海奠基基础。心玮医疗则正在评估外洋营销Captor取栓器械的时机，并可能凭证评估效果在美国及欧洲申请注册。

事实上，不仅是上市企业，其他海内*的神经介入企业也在加大外洋结构。例如，沃比医疗于2022年4月以总对价约5亿欧元（含里程碑付款）的价钱收购了德国phenox GmbH及其下属公司femtos GmbH（合称phenox）。据悉，这是近年来全球医疗器械行业*的跨境并购置卖之一。

沃比医疗将产物销往美国、中国、欧盟、英国、智利等30多个国家和区域，并在美国、欧洲等主要蓬勃市场形成销售规模；phenox的产物则在全球超45个国家销售。本次并购，将使双方在产物线、市场渠道等方面实现互补，合并后将缔造更大的协同效应。

随着海内神经介入市场的竞争日益猛烈，预计未来将有更多国产企业加速出海，追求时机。

04 集采来袭，隐忧初现？

在海内神经介入市场，不仅有数十家企业“内卷”，尚有手握市场和订价权的集采。

此前，弹簧圈已在河北、江苏、福建、21省同盟集采。在河北，弹簧圈平均中选价钱从1.2万元下降至6400元左右，平均降幅46.82%%，最高降幅66%；在江苏，神经专用弹簧圈平均降幅54%，最高降幅69%，主流产物从1万元降至3500元左右。

对于集采，归创通桥选择努力介入、拥抱集采政策。2022年，归创通桥自主开发的颅内动脉瘤栓塞弹簧圈在数个省级集采中标。归创通桥先容，其弹簧圈在安徽省级的集采中被分入A组（采购量较高的组别），并以相对具有竞争力的价钱在竞争组别中*。归创通桥以为：*将令公司获得进入每家省级集采所笼罩医院的时机。

微创脑科学同样选择努力介入集采，并通过集采迅速提升市场份额。在中国各省份睁开的弹簧圈带量集采中，微创脑科学的NUMEN弹簧圈乐成中标。借助集采中标的时机，其产物入院时间显著缩短，市场开拓进度取得突破。

2022年度，微创脑科学的NUMEN弹簧圈，海内临床使用量较上年增进跨越一倍。据弗若斯特沙利文统计，按2022年手术量盘算，其弹簧圈产物自2021年上市推广以来，市场份额迅速攀升至跨越5%。

心玮医疗也示意：要努力介入集采，行使好集采时机，提升公司产物的市场份额，延续提升品牌影响力，并在治理上做好控本、增效。

此前，市场上均以为创新医疗器械将暂时宽免集采。例如，2022年7月，北京市首次试行《关于印发CHS-DRG付费新药新手艺除外支付治理设施的通知》，知足条件的新药品、新器械以及新手艺可举行CHS-DRG“宽免”申报。

2022年9月，在关于创新产物的集中带量采购和医保支付问题上，国家医保局明确指出：创新医疗器械可以宽免集采，即在集采之外留出一定市场空间，为创新产物开拓提供空间。

然则，河南省公立医疗机构医用耗材采购同盟办公室于2023年3月13日公布通知，将神经介入类、外周介入类的多个品质纳入集采。神经介入类产物中，包罗密网支架等创新产物。

现在，海内仅有6款密网支架获批上市。其中，微创神通的Tubridge是*进入绿色通道的密网支架产物，艾柯医疗的Lattice“血流导向密网支架”于2020年5月获批进入国家创新医疗器械快速审批通道，2022年10月作为创新医疗器械获批上市。

3月22日，河南省公立医疗机构医用耗材采购同盟公示了外周介入类、神经介入类医用耗材拟中选效果。其中，取栓支架、抽吸导管等16个品类均有数目不等的产物拟中选。而瘤外血流导向密网支架、*层通路通俗导指导管、*层通路远端导指导管、颅内动脉瘤辅助激光镌刻开环支架、颅内动脉瘤辅助激光镌刻闭环支架、液态栓塞系统等6个品类未有产物中选。瘤外血流导向密网支架均显示为“废标”。

业内人士以为：瘤外血流导向密网支架废标，是由于介入厂商差异意降价，或产物降价不及预期。

4月10日，郑大一隶属医院公布了《关于第二批河南省公立医疗机构医用耗材同盟采购拟中选效果的公示》。本次集采涵盖3月22日未中选的6类神经介入产物。本次有69个产物加入，51个产物中选。

关于市场关注的密网支架，柯惠(美敦力)、史赛克、艾柯医疗未中选，泰杰伟业、微仙医疗（MicroVention）和微创神通的血流导向密网支架中标。

05 集采常态化，企业选择创新、下沉、全球化

有业内人士以为：本次河南省公立医疗机构医用耗材采购同盟的集采打破了创新医疗器械宽免集采的传统，或是未来创新医疗器械集采的前期试点。

也有人以为：单省份的集采，纷歧定具有普遍的代表性，照样应当关注国家级别或者更大局限的省同盟集采政策。

至少，现在而言，创新医疗器械厂商对于创新医疗器械集采降价的态度并不努力，以至于泛起废标情形。这是由于创新医疗器械获批后还需铺货、进院，若还未大局限销售就最先降价，将给企业带来较大营收压力。

归创通桥示意：带量采购等因素正在重塑神经介入行业，预计未来三至五年内将望见市场名目转变。因此，公司将行使内部手艺平台，开发具有重大市场潜力及研发周期较短的产物。同时，公司将行使壮大的商业化能力，通过并购及允许加速增进。

沛嘉医疗示意：我们将继续增强管线，增强内部研发能力，同时在全球局限内追求牢靠的相助和战略同伴关系。

心玮医疗示意：我们将延续推进新兴营业的在研产物研发。如冷冻消融装备及导管、血管内机械人系统、静脉闭合装备及导管以及数条创新管线均已开启临床试验。公司设计在心脏介入器械市场开发出全套的创新医疗器械及解决方案，以形成神经介入之外的具有竞争性商业化产物组合的第二个营业单元。

微创脑科学示意：公司产物的原质料国产化率已到达90%以上。在制造方面，公司将不停提高生产良率及生产效率，降低综合产物成本。另外，公司将提升谋划效率，推动普惠化的神经介入解决方案，提升下层医院的脑卒中诊疗水平，惠及更多患者；并扩大全球化战略，厚实产物组合及销售网络，打造国际化创新平台。

虽然集采、数十家企业介入竞争使神经介入市场日趋白热化，但临床对神经介入手艺的需求仍然存在，大量患者仍需神经介入治疗，神经介入手术的渗透率仍处于较低水平，国产神经介入器械仍有较大替换空间。因此，神经介入行业的耐久生长逻辑仍然存在，其未来仍将加速生长。而哪家企业将突出重围，傲视群雄，动脉网将耐久关注，拭目以待。