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FTC重新界说「反垄断」,安进280亿美金并购遇阻

已往,“买买买”一直是大药企们牢固自身职位、获得新产物的有利武器。但现在,这一模式的操作难度,不停上升。

焦点缘故原由之一在于,美国联邦商业委员会(FTC)不停提出新挑战。5月16日,FTC示意已提起诉讼,阻止安进278亿美元收购Horizon的生意。

药企之间的并购置卖,遭到FTC的阻拦并不是什么新鲜事。FTC的目的是“反垄断”,以是一样平常只要并购方出清与被并购方重合的管线即可。

但问题的要害在于,安进遭遇的问题无法通过老设施解决。

FTC叫停安进并购置卖的缘故原由,是由于后者此前有过垄断市场抬高药物价钱的行为。此次并购虽然不涉及垄断行为,但FTC郁闷安进会捆绑销售,到达类似目的。

也就是说,FTC重新界说的“反垄断”考察。看来,安进这次遇到贫苦了。

不外,在为防止美国药价上涨操碎了心的眼前,需要忧虑的只有安进吗?

1、被叫停的2022年*并购案

把时间拉回到半年前。

2022年12月13日,安进宣布将斥资278亿美元收购Horizon。这是2022年全球生物制药领域*的一笔生意。

若生意最终完成,安进将获得重磅炸弹Tepezza,一款用于治疗甲状腺眼病的药物。

2020年1月,获得FDA批准上市的Tepezza迅速放量。2022年,其为Horizon带来了19.7亿美元的收入。有剖析师预计,这款药物的销售峰值将到达40亿美元。

此外,Horizon已经实现商业化产物尚有,治疗慢性痛风的Krystexxa、治疗视神经和脊髓炎症的Uplizna、治疗罕有遗传疾病尿素循环杂乱的Ravicti。

安进豪掷万金也能明晰。

由于银屑病治疗药物Otezla和枢纽炎治疗药物Enbrel等要害产物,最先遭遇来自仿制药和生物仿制药的竞争,安进面临着收入下降的可能。

在安进的盘算中,若是这笔生意能够乐成,安进将乐成获得新的业绩增进引擎。然则,人算不如天算,这笔生意能不能成,现在却要画上一个问号。

2、FTC重新界说反垄断

在美国,药企之间的并购需要经由FTC的反垄断考察。安进的这笔并购,就被卡在了FTC这里。

5月16日,FTC示意将起诉该生意,以阻止安进并购Horizon 生意的完成。

在FTC看来,这笔并购可能会使安进行使其强势的药品组合,通过折扣向保险公司和药店施压,从而牢固Krystexxa和Tepezza的垄断职位,肆意对药物加价。

固然,FTC做出这样的推测也不是没有缘故原由。

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一方面,安进公司已经获批的药物,在2022年销售额高达248亿美元的销售额。依附着巨额药物收入,安进有足够的实力与保险公司谈判。

另一方面,安进有着控制药价的黑历史。此前,再生元就曾起诉安进,声称其将药物Otezla 和Enbrel 的回扣与降胆固醇治疗PCKS9药物Repatha挂钩。以是FTC也郁闷在这次并购完成后,安进会故技重施。

对于FTC的质疑,安进示意这种说法“完全是推测”,而且准许未来不会捆绑销售Horizon的产物。即便云云,FTC仍然示意会接纳行动阻止这笔生意。

对于一众大药企来说,这显然不是一个好新闻。这意味着,FTC对于药企并购置卖的审查越发严酷。

在已往,FTC对药企并购置卖的审查,只在于生意双方是否有药物的重叠。但这是*次,FTC在审查中不仅关注重叠的药物,还会关注公司已往围绕药品的订价行为。

FTC 也绝不掩饰这样做的意图:“我们现在不仅要关注已批准的产物,还设计扩大联邦商业委员会的审查局限,包罗思量潜在的收购是否会对正在开发的药物发生反竞争影响,收购是不是为了消除潜在的竞争威胁等”

同时,FTC局长也示意“今天的行动,是联邦商业委员会对制药公司并购的一次挑战,这向市场发出了一个明确的信号:联邦商业委员会将绝不犹豫地挑战那些,通过牺牲消费者利益和公正竞争,来牢固药企垄断职位的合并案例。”

3、巨轮的转向

在履历了相对镇静的2022 年之后,医药行业的并购置卖正在逐渐升温。

2023年上半年,生物制药领域的并购案例已经出现出火热的迹象,辉瑞斥资 430 亿美元收购 Seagen、默沙东以108亿美元收购普罗米修斯,葛兰素史克示意将以 20 亿美元收购Bellus。

凭证投资银行Torreya 曾预计,到年底2023并购置卖总额将到达 3000 亿美元,这是一个“惊人”的数字。

但现在,随着FTC的一盆冷水浇下来,药企的并购是否会履历降温还不得而知。但市场更担忧的点还在于,FTC的羁系趋严或许会扰乱美国的创新药生态。

在已往的几十年时间里,在外洋创新药已经形成了一套成熟的生态系统,由小药企主攻药物研发,大药企通过不停并购小药企更新自身的管线。而小药企又能够通过被并购获得的资金,开启下一轮的创新药研发。

这种模式的利益在于,*的行使大药企与小药企各自的优势。

对于小药企来说,小巧的体量决议了,其在药物研发方面的天真性。若是当前临床实验失败,可以马上舍弃这一款产物,最先新产物的研发,其试错的成本要比大药企低太多。

同时由于视野的差异,小药企往往会避开热门靶点,发现一些并不为大药企所注重的小众区域,并获得一些令人惊艳的效果。因此新的药物和手艺也更可能降生于小药企。这是,小药企的优势。

大药企的优势在于,其拥有厚实的临床履历、壮大的资金、商业化人才队伍。以是,一款80分的药物,在小药企手里或许只能卖出70分的效果,但在大药企手里或许能卖出90分的效果。

基于此,大药企乐于引进小药企的潜力项目,后者也更倾向于在时机成熟后被大药厂并购。

大药企并购、小药企退出的模式,为美国生物制药生长带来了壮大的动力。不少美国药企忧虑,现在随着FTC对这一模式的审查趋严,是否意味着这一飞轮将会降速。

但从另一个角度来说,若是对于药企并购不加以审查,又的简直确会泛起药企垄断药市场,不停抬高药物价钱的情形。这不仅使得美国的医药不停上升,也降低了患者对药物的可及性。

看来,政策动的手若何平衡,创新药行业的生长与药物的可及性,对于美国来说也是个没找到谜底的难题。