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苏州堪赛尔完成万万元天使轮融资,加速「金尺
6月18日新闻,克日,苏州堪赛尔(Cancer-cell)医学磨练有限公司(以下简称“苏州堪赛尔”)完成万万元天使轮融资,本轮融资由创谷资源独家投资,于安徽省苏滁产业园设立生产实验室。
融资所得将用于对公司多年来开发的专利手艺产物,如组织牢靠液、通例和特殊染色液、硬组织切片耗材、IHC自动染色系统和智能诊断系统举行规范化生产和推广,从而更好地为GLP系统化CRO机构及医疗单元提供注册级医疗器械耗材,助推我国实验病理学和临床病理学的生长。
苏州堪赛尔确立于2014年,早年从事病理手艺产物研发,后转型为以病理手艺与诊断服务为主,2018年成为美国Namsa中国实验室唯一病理手艺与诊断署理商,2020年并购于江苏博赛孚(Bio-safety)医疗科技有限公司,在完整的中 美双报系统下开展医疗器械临床前一站式服务,并继续承接科研单元、CRO和研发型企业的病理手艺及诊断服务。
堪赛尔拥有一支集组织牢靠液/染色液等专利产物研发基础、药械临床前病理诊断尺度化系统积累、染色效果智能化剖析开发于一体且综合实力较强的病理手艺科研团队。首席科学家王守立早年结业于四川大学华西临床医学院(原华西医科大学),师从著名病理学家杨光华教授;先后在安徽省立医院、苏大隶属医院、中科院康健研究所和美国华盛顿大学从事病理学诊断、教学和科研事情;是原美国Namsa中国实验室首席病理学家和毒理学家,认真签发亚太片区植介入医疗器械临床前研究讲述提交FDA。现在,王守立为苏州大学苏州医学院/中国科学院大学宁波生物质料研究院教授、博士生导师,国家药监局医疗器械评审专家委员会委员、中国毒理学会毒性病理委员会常务委员、中国研究型医院学会医学动物实验专委会副主任委员。
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2018年堪赛尔与苏州大学共建了“毒性病理学重点实验室”,为病理手艺团队建设贮备人才。此外,团队还拥有硕士及以上学位研发职员十余名。迄今,团队已揭晓SCI论文五十余篇,主持完成国自然面上项目3项和介入科技部重大研发项目3项,确立健全了四十余种三类医疗器械临床前评价方案和病理/毒理学评价尺度,并已获得美国FDA验证,主要产物类型为结构性心脏病(血管支架、瓣膜、人工血管)、骨科植入物和医美高能量装备。
堪赛尔在2018年成为美国Namsa中国实验室病理服务署理商以来,在GLP系统运用历程中,因耗材的多样性及质量的不稳固性增添了治理成本和FDA注册难度。本轮融资将通例病理手艺耗材的生产及质控合规化,为具有GLP系统的药械CRO机构、具有CNAS系统的医学检测公司及医疗单元提供了合规耗材供货途径。
面向未来,苏州堪赛尔将致力于新型组织病理手艺与诊断产物的研发与生产,推动药械临床前病理学评价的尺度化和国际化历程。随着产物专业化和诊断系统尺度化的品牌提升,堪赛尔有望通过远程病理手艺平台实现以点带面、辐射天下的网络化多中央服务,助推中国的科技功效转化能力建设及临床前病理学评价的国际话语权。
创谷资源示意:“随着我国医疗器械行业自主创新及国产替换历程的加速,以及患者医疗需求的增添,推动医疗器械行业快速生长,从而催生了相关CRO的迫切需求。现在海内以药物安评CRO、临床研究和注册服务性CRO居多,而医疗器械CRO较少,结构临床宿世物学评价及大动物实验的CRO企业加倍稀缺。本轮投资后希望能加速堪赛尔多年病理手艺研发功效的转化和落地,填补CRO企业耗材非系统化质控的空缺;同时病理手艺相关耗材的创新研发,有望提高病理科国有耗材的占有率。堪赛尔落地安徽省中新苏滁产业园,将助力滁州区域打造医疗器械特色产业集群,是长三角一体化历程的实践创新案例。”