日发期货

“一个很瘦的人都去打司美格鲁肽了。”

“有个同伙在美容院开到了司美格鲁肽。”

“同伙圈、身边太多人一时间好像都在打司美格鲁肽了。”

……

五一收假后，“减肥”成为办公室讨论最猛烈的话题之一，“司美格鲁肽”则成为了要害字眼。云云火热的征象让王英震惊不已，其中不乏在她眼中“瘦的像标杆一样的人”。减肥在各个社交圈最先风靡，背后难逃“肥胖焦虑”。

这也印证了减肥“生意经”，好像从来不缺市场。由于“管住嘴、迈开腿”太难，不少人试图一劳永逸，把眼光投向了“减肥药”上。在这股舍本逐末的减肥风中，“躺平减肥”的口号喊得较响，司美格鲁肽成为了他们的*。一时间，人人蜂拥而至。

一派火热情景中，不乏滥用者。但更值得小心的是，乱象背后，剂量问题谁来把关？滥用、断货何解？“减肥药”未来看什么？诸多问题亟待解决。

面临伟大空间的市场，海内外药企都眼红得很，均睁开了响应的结构。除了先前的诺和诺德和礼来两家，近两日，前有勃林格殷格翰（以下简称“BI”），后有信达，纷纷争相宣布相关减肥产物的好新闻，致力于成为BIC。

“减肥”这股风还将怎么吹？

“滥用”与“断货”

疯狂之下，掩饰了不少问题。

以被热炒的减肥神药“司美格鲁肽”来说，一位自身也在减肥的医生告诉E药司理人，人人忽略了这款药的诸多问题，包罗对人体的副作用、自己的治疗效果、反弹率。“并非所有人都适用，其中不乏有跟风者。”

围绕在减肥药身上，尚有一系列待解问题。如现在，司美格鲁肽用于减肥在海内仍属于超顺应证使用。

司美格鲁肽注射液是诺和诺德旗下一款治疗2型糖尿病的GLP-1受体激动剂。该产物于2021年6月获美国FDA批准用于肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27 kg/m2）成人的慢性体重治理。不外在中国，司美格鲁肽注射液的减肥顺应证并未获批，由此在海内引发了超顺应证使用的争议。

一个严重的问题摆上桌面，伟大减肥需求下，GLP-1原本的糖尿病顺应证标签反而被逐渐模糊化，泛起了一系列糖尿病患者反而无药可用的境况。于是，亦有外洋机构要求医生优先为糖尿病患者供应GLP-1，而非肥胖患者。

由于“减肥顺应证”获得了超预期的关注，缠绕这些药旁边的，不仅有超顺应证问题，尚有更迫切的产能问题。

早在今年3月，欧洲药品治理局公布官方声明，诺和诺德的司美格鲁肽降糖针Ozempic将面临较长时间的供应欠缺，而且预计这种欠缺将延续2023一整年。欧洲药品治理局还弥补称，虽然对司美格鲁肽的的供应将继续增添，但不确定何时才气知足市场需求。

这种趋势也伸张到了美国市场。诺和诺德克日示意，减肥药Wegovy的美国供应将“暂时削减”。其中，Wegovy五剂中较低的三种剂量可用性将受到限制，这些剂量用作每周的起始注射，以逐渐增添患者对药物的耐受性，确保现在接受维持治疗的人能够保持“照顾护士的延续性”。诺和诺德示意，一旦新的条约制造商启动并运行，问题或将获得缓解。

“我们继续扩大供应能力，Wegovy的第二家制造商现在正在向市场生产，提供分外的产能和风险缓解。”诺和诺德执行副总裁兼北美营业卖力人Douglas Langa在前不久的收益电话聚会上示意。 

“一哄而抢”式的购置极易确实易造成产物欠缺。这不只是体现在司美格鲁肽身上。有业内看法示意，一款药物从生产最先，药厂一样平常会基于顺应证展望响应市场规模，若是产能无法跟上现实需求，就会发生缺货。

平安性谁来把关？

更大的危急还在背后。耐久关注减肥药市场的业内人士王朱不禁发问，面临当前云云疯狂的情景，甚至有美容院开出了司美格鲁肽，剂量问题谁来把关？平安性谁来保障？

线上演唱会，凉了

现实上，用于降糖和用于减肥的司美格鲁肽，是两种完全差其余剂量。据上述医生先容，对于糖尿病患者，降糖药首次剂量是 0.25毫克/周，逐渐增添至0.5毫克/周或1毫克/周。而减重剂量则是每周2.4毫克，比控制血糖的剂量大得多。尚有疑惑称，“瘦者”跟“真正肥胖者”，剂量一样反成问题？

另一个值得关注的问题是，该产物也并非谁都能用，纵然在美国获批肥胖顺应证，也对使用工具有着严酷的要求。

“现在在疯抢司美格鲁肽的人群中，不乏大量不相符上述尺度的职员。”详细来说，FDA批准其用于减肥时，顺应证要求一是BMI（体重指数）需在27至29.9之间，且伴有至少一种体重相关疾病，如高血压、高血脂、糖尿病等。二是BMI需要大于30，即已被诊断为肥胖患者。此外，该产物属于处方药，在使用时代患者需要定期到医生处复诊。

用药的平安性，是现在极易被忽视的一点。当前，在GLP-1大火之后，消费者往往只看重对照类似药物的减重数字，而下意识地忽略了此类药物的平安性。

在使用减肥药前，用药者需评估使用者自己是否患有相关的内排泄性疾病，尤其是甲状腺C细胞肿瘤这对于使用司美格鲁肽是禁忌。此外，患者自己消化道反映对照严重，也不清扫其有胰腺炎、胆结石等疾病，因此使用司美格鲁肽时代需要定期复诊，实时发现使用时代是否泛起上述相关症状。

在旧金山克日举行的STAT突破性峰会上讨论中，一位专家在一个关于新肥胖治疗的小组聚会上揭晓讲话，他引用了一项针对Wegovy的大型临床试验，该试验注释介入者减掉的体重中约有40%是瘦体重。恶心、吐逆等副作用以及可能与罕有的胰腺炎病例有关的副作用也仍然困扰着这一类最新药物，它模拟一种叫做胰高血糖素样肽 1 (GLP) 的激素的作用，辅助人们感应饱腹感。

“这就是饥饿的作用。你会失去等量的肌肉和脂肪，”加州大学旧金山分校儿科信用教授罗伯特·勒斯蒂格说。“若是你是一个60岁或以上的人而且你正在失去肌肉，那么你殒命的风险就会成倍增添。”

“药物成本”也是肥胖专家思量的一大因素，亦有专家警告不要过离开药，并指泛起在对相关减肥产物的狂热有可能“是在社交媒体方面与疾病无关的问题导致的”。

“减肥药”未来看什么？

“减肥药”市场争取战仍在继续。

随着GLP-1受体激动剂类药物成为降糖药物开发的一个热门偏向，加之GLP-1的潜在减重效果催生兴旺的市场需求，具有优势效果的平安减重药物成为不少药企纷纷结构的领域。

一组数据显示，随着超重和肥胖人群的不停增添，预计到2025年，全球减肥药市场将到达63亿美元，中国的减肥药市场将到达53亿元。而财通证券研报甚至展望，预计在2025年，我国减肥药的市场规模有望跨越120亿元。

面临云云市场规模，作为GLP-1受体激动剂，除却利拉鲁肽、司美格鲁肽已在外洋被批准用于治疗肥胖，海内已有包罗海正药业、华东医药、上海仁会生物、爱美客、丽珠团体等企业选择结构在利拉鲁肽、司美格鲁肽的相关顺应证。

众人纷纷入场，可是，正在狂飙的“减肥药”未来看什么？

未来，平安性思量将继续成为未来减肥药物研究的重点。也有业内人士示意，平安性大于有用性或是一个趋势。在此历程中，人人追求更好的减重数据、更利便的给药方式、更低的副作用、更多的附加值……

这点从致力于成为BIC的两家企业数据可见一斑。就在近两日，勃林格殷格翰和信达生物接连宣布喜讯，力争在有用性和平安性双向提高。如5月10日，勃林格殷格翰宣布其在研GLP-1R/GCGR双重激动剂BI 456906治疗肥胖/超重患者的II期临床最新数据，治疗46周（20周剂量攀升 26周维持剂量）减重14.9%。

紧接着，5月11日，信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双激动剂玛仕度肽（mazdutide，IBI362）高剂量9mg方案在治疗中国肥胖受试者的2期临床研究中到达24周主要终点。

研究效果显示，玛仕度肽9 mg在中国肥胖受试者中的减重疗效优效于抚慰剂，治疗24周后玛仕度肽9 mg组体重较基线的平均百分比转变与抚慰剂组的差值达-15.4%（95%CI：-18.8%, -11.9%），P<0.0001；体重较基线的平均转变与抚慰剂组差值为-14.7 kg（95%CI：-17.9 kg, -11.5 kg），P<0.0001；同时，玛仕度肽9 mg组划分有81.7%、65.0%、31.7%和21.7%的受试者体重较基线下降至少5%、10%、15%和20%，而抚慰剂组无受试者体重降幅到达5%及以上。

对于平安性方面，信达生物示意，停止主要终点，玛仕度肽9 mg组耐受性和平安性优越，脱落率低于抚慰剂组，无受试者因不良事宜提前终止治疗，无严重不良事宜发生。除COVID-19熏染外，最常发生的治疗期不良事宜为胃肠道相关不良事宜，且大多数为轻度或中度并为短暂一过性。

现实上，此前也不乏减肥药以差其余方式退场，究其缘故原由，险些难逃种种难以治愈的副作用，如难以治愈的成瘾性、对心脑血管中枢神经系统的不能逆损害等。

还值得注重的一个问题是，减肥需求虽然大，但合规减肥药极端稀缺，对于超顺应证的使用，相关产物顺应证获批需要加速。

一位业内人士还提出了另外一个担忧，在产能不足的情形下，人人看到现在的火热，会不会再去疯狂建厂？

“回忆起昔时PD-（L）1的火热还念兹在兹，但最后面临着“内卷”，最终千亿市场大幅缩水。现在，以GPL-1为主的减肥药市场，也出现了类似火热征象。”上述人士表达了自己的担忧。