日发期货

A股对医药领域的重大拐点，仍懵懂无知。

由于全体罹患赛博神经病。市场显示险些不与基本面临应，而是以博弈头脑为主，一次只能一个板块有行情，其他所有沦为血包，正在打造全天下*的二极管。

一叶无人看守的扁舟，不知将撞向何方？5月5日，一个盖上棺材板的代码111006，竟然复生40分钟，暴涨14.58%，成交近1亿元。

外洋生物科技泛起两个节点。

一是资源隆冬正在竣事。随着美联储最后一加，利率虽在高位，但融资环境边际改善。据西部医药，2023年4月，全球医药一级市场融资额500.82亿元（不包罗IPO、定向增发和并购融资），同比增进11.46%，环比增进37.88%，海内医药一级市场融资额116.20亿元，同比削减7.06%，环比增添54.22%。XBI今年自底部上涨17.86%，木头姐的基因进化ETF-ARK今年收益5.24%。

二是以礼来为代表的跨国药企在阿尔茨海默病及减重领域取得重大希望，释放在新冠药物之后更大的市场空间。礼来市值突破4000亿美元，登顶纯药企市值天下*，市盈率(TTM) 高达71倍，意味着业绩尚有较大生长空间。大部门产业都市焦虑市场渗透率见顶，而医药永远有手艺提高来捅破天花板，解决亘古未有的临床需求，就可以享受亘古未有的估值。

耐久受困于流动性的港股创新药，这段时间却显示正常，能够准确传导全球生物科技的拐点转变。港股创新药ETF（513120）规模延续扩张，从去年终1.85亿元增至22.4亿元（停止5月5日），其多家身分公司研究功效入选2023年ASCO年会。每年6月的ASCO年会都是创新药催化剂，HK未盈利生物科技在2021年4月1日至6月30日上涨31%，在2022年5月13日至7月6日上涨38%。

01 -  2.54万亿美元市场醒来

2020年头，中国制药领域发生一起销售事业。

GV-971顶着“2003年以来全球*个被批准用于治疗阿尔茨海默病的药物”的光环，于2019年12月29日正式在海内上市，短短23天销售额到达1.79亿元。

遗憾的是，绿谷制药2022年5月宣布，因疫情影响以及资金压力，提前终止GV-971国际多中央Ⅲ期临床研究。

现在新冠大盛行紧要状态终结，强烈呼吁GV-971重新闯关FDA，挑战礼来、卫材/渤健。

无论若何，GV-971上市之初的盛况，说明一个要害事实，家族对暮年痴呆症的支付意愿之强，已到不在乎疗效的境界。

阿尔茨海默病（AD）病程长，不能逆，一个肢体健全，而大脑不能自主的失能者，其闹和忘给家庭带来超级压力。据我国*《阿尔茨海默病患者家庭生计状态调研讲述》显示，超八成照护者不得纷歧直看护患者，68.69%照护者康健受到影响。

AD无法治愈，但有用控制病情希望的药物终于接踵而至。今年1月6日，FDA通过加速审批途径批准卫材/渤健Leqembi用于治疗阿尔茨海默病，全球首次临床证实服药1年半减缓27%影象力和头脑衰退，订价为2.65万美元/年。5月3日，礼来宣布Donanemab 治疗早期阿尔茨海默病的 III 期临床 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究到达主要终点和要害次要终点，将在本季度内向FDA 递交上市申请。TOPLINE数据显示用药1年靠近一半患者病情获得控制不希望，用药18个月相较抚慰剂希望减缓35%，非头对头数据优于Lecanemab。

Lecanemab、Donanemab都针对Aβ通路，具有相同的靶点和作用机理，订价高昂，为了27%或35%的改善到底值不值？这是AD治疗从0到1的突破时刻，后援雄师转眼将至，停止2022年1月，全球共有172 项治疗 AD 的临床试验，其中，47项处于3期试验阶段，包罗31种药物。Lecanemab另一项3期研究，岁数提早到55岁，临床价值更高。随着疗效数据不停刷新，以及中国药企介入对可及性的推动，阿尔茨海默病伟大的市场正被叫醒，据艾昆纬预计，全球用于痴呆症的用度到 2030年将到达2.54万亿美元。

在产业链中*受益者是现在人见人锤的CXO。

2022年12月22日，lecanemab在中国的上市申请获国家药监局受理。

据国金医药测算，100万AD患者的 Lecanemab 或Donanemab 每年所需单抗产能约为 400万升，这是什么观点呢？跨越全球龙头CDMO每年的生物大分子产能，药明生物2026年计划总产能将到达58万升，三星生物随着第4工厂今年中期完工总产能将到达60.4万升。仅中国 AD 患者数目已跨越 700 万，全球痴呆患者跨越 4500 万。

云云伟大的产能需求，让人难以置信。不外，AD 单抗类药物用量较大是不争的事实，不能制止需要大量外包生产，礼来产能面临GLP-1类药物飙升的销量已力有未逮。

大厂新势力，快要熬出头

在研AD药物最常见的是 DMT（disease-modifying therapy，占比83.2%），其中33.6%为生物制剂，66.4%为小分子。小分子CDMO也是供应链主要一环。

可及性问题仍需高性价比的中国创新药来破局。

海内尚无Aβ靶点药物获批，恒瑞医药Aβ靶点单抗SHR-1707注射液用于治疗早期阿尔茨海默病的Ib期临床试验，今年3月在中国科学手艺大学隶属*医院完成首例患者入组及给药。迄今针对AD在海内都是对症治疗，没有针对病因的治疗，SHR-1707是海内*款完全自主开发的抗淀粉样卵白的抗体，通过降低脑内Aβ的水平，从而减缓患者认知功效下降。

先声药业口服小分子抑制剂PQ912（SIM0408）针对 Aβ上游的谷氨酷胺环化酶（QPCT），可在疾病早期施展作用，进而可能预防神经元的损伤，处于 II 期临床阶段。

AD确诊及考察疗效需要使用PET脑部扫描，利好核药产业。东诚药业收购的Tau卵白正电子摄影示踪剂，能够与脑内蓄积的Tau卵白举行特异性连系从而实现诊断阿尔兹海默症的制剂，正在海内推进Ⅲ期临床试验，有望年内申报上市。

02 GLP-1类药物缔造新药王

2023Q1，诺和诺德司美格鲁肽销售额41.35亿美元，其中降糖收入同比增进63%，减肥收入同比增进225%。

黄雀在后，礼来GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽（Tirzepatide）在减肥顺应症尚未获批的情形下，放量速率远超司美格鲁肽，2023Q1销售额5.68亿美元。

BMO Capital Markets 剖析师以为，若是替尔泊肽获批减肥顺应症，可能使其峰值销售额到达520亿美元，成为有史以来最脱销的药物。

新一代药王毫无悬念，礼来4月27日宣布替尔泊肽3期临床研究SURMOUNT-2数据，治疗72周后，15mg剂量组平均体重降低15.7%（约15.6公斤），取得亘古未有的乐成。

礼来的大腿也值钱。信达生物从礼来引进的减重产物GLP-1/GCGR受体激动剂玛仕度肽（Mazdutide），9mg方案治疗肥胖的2期临床数据将于5月11日公布，而机构原先展望是在6月23日美国糖尿病协会科学聚会(ADA)公布。

提前读出重磅临床数据的可能缘故原由，其一，减肥是当前信达生物*的基本面，需要改善投资者预期；其二，临床推进较快，今年1月已在海内完成超重或肥胖成人患者3期临床研究入组，招募病人太容易了。

玛仕度肽险些不存在成药风险，要害是临床数据有多优异？据去年 10 月柳叶刀子刊揭晓的玛仕度肽1b 期临床数据，9mg 剂量组给药12周后，受试者体重下降11.7%。

恒瑞医药GLP-1R/GIPR双靶点减肥药HRS9531注射液5月5日获批临床。在GLP-1类药物领域，恒瑞医药属于重磅玩家，现在已有5款药物进入临床开发阶段，包罗GLP-1RA诺利糖肽（减重3期）、胰岛素/GLP-1复方HR17031（糖尿病2期）、口服GLP-1HRS-7535（糖尿病2期）、GLP-1/GIPHRS9531（糖尿病1期、减重1期）、GLP-1/GCCRSHR-1816（糖尿病1期）。

以是，你不得不信服恒瑞医药的韧性，虽然源头创新能力欠缺，但追随创新模式已升级到Faster-follow，从PD-1初潮，到ADC浪潮，及至GLP-1类药物、阿尔茨海默病Aβ靶点药物热潮，每一波手艺迭代都没有缺席。

CXO也不会缺席。虽然综合型药企（华东医药、信达生物）自建减重药质料产能，但对多肽CDMO的需求仍然存在，利拉鲁肽海内至少13家生物类似药，司美格鲁肽海内至少8家生物类似药，GLP-1双激动剂也有多家企业结构。尚有一个逻辑是，虽然不能完全替换胰岛素，但GLP-1类药物将占有糖尿病治疗市场主要份额，2030年市场规模是2020年3倍，多肽质料药处于增量景气趋势中。

在我国尚有第三个伟大的蓝海市场待释放——自身免疫。

GLP-1类药物、阿尔茨海默病药物都涉及到强烈的支付意愿，而解冻自免市场也有赖于支付意愿的改变。

特应性皮炎中国患者人数6740万，是阿达木单抗主要顺应症类风湿枢纽的10倍，而且高发于中青年。银屑病中国患者人数660万，40岁以前发病的人群占比67. 65%。我们知道中国更年轻的Z世代，对传统赋予的婚姻、房产价值观已经看淡，而更注重自身的生计体验，这将对消费偏好带来久远影响。

对身体、形象的受损容忍度低，涉及到年轻人的自免疾病，支付意愿更强。中国的特应性皮炎患者预计2030年增至8170万例，其中儿童及青少年患病率最高到达20%。康诺亚CM310针对儿童及青少年中重度特应性皮炎的临床正在推进。

以是，新冠大盛行终结，不会影响医药的景心胸。需求的天花板永远不会见顶，不停有伟大的增量空间被手艺提高挖掘出来，这正是医药的主线逻辑。